在做檢測時,有不少關于“生物安全柜執行標準有哪些”的問題,這里百檢網給大家簡單解答一下這個問題。
生物安全柜執行標準是什么?最新國家標準有哪些?
最新生物安全柜執行標準是:
1、YY 0569-2011《Ⅱ級 生物安全柜》
2、JJF 1815-2020《Ⅱ級生物安全柜校準規范》
3、SN/T 3901-2014《生物安全柜使用和管理規范》
4、DB44/T 833-2010《生物安全柜性能快速測評方法》
5、YY/T 1540-2017《醫用Ⅱ級生物安全柜核查指南》
一、生物安全柜主要執行標準基本信息
1、YY 0569-2011《Ⅱ級 生物安全柜》
YY 0569-2011是中國生物安全柜的行業標準,主要規定了Ⅱ級生物安全柜的技術要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和儲存等。該標準適用于Ⅱ級生物安全柜的設計、制造和檢驗。Ⅱ級生物安全柜主要用于生物安全等級為Ⅱ級的實驗室,可以提供對操作者、環境和材料的保護。技術要求包括柜體結構、高效過濾器、氣流組織、報警系統、照明和電氣安全等。試驗方法包括泄漏測試、高效過濾器掃描泄漏測試、氣流速度測試等。檢驗規則規定了出廠檢驗和型式檢驗的要求。標準還規定了標志、包裝、運輸和儲存的要求,以確保生物安全柜的安全使用和有效性。
2、JJF 1815-2020《Ⅱ級生物安全柜校準規范》
JJF 1815-2020是中國生物安全柜的校準規范,規定了Ⅱ級生物安全柜的校準要求、校準方法、校準結果的評定和校準證書等。該規范適用于Ⅱ級生物安全柜的校準,以確保其性能符合標準要求。校準要求包括校準條件、校準項目和校準周期等。校準方法包括泄漏測試、高效過濾器掃描泄漏測試、氣流速度測試等,與YY 0569-2011標準中的試驗方法相同。校準結果的評定包括合格和不合格的判定標準,以及對不合格項目的處理方法。校準證書應包括校準結果、校準日期、有效期等信息,以證明生物安全柜的性能符合要求。通過校準,可以確保生物安全柜的可靠性和有效性,保障實驗室人員和環境的安全。
3、SN/T 3901-2014《生物安全柜使用和管理規范》
SN/T 3901-2014是中國生物安全柜的使用和管理規范,規定了生物安全柜的使用要求、操作程序、維護保養、故障處理和記錄管理等。該規范適用于各類生物安全柜的使用和管理,以確保實驗室的安全和效率。使用要求包括生物安全柜的選擇、安裝和驗收等。操作程序包括開機、操作、關機和清潔等步驟,以及操作過程中的注意事項。維護保養包括日常保養和定期保養,以保持生物安全柜的性能和延長使用壽命。故障處理包括故障的判斷、處理方法和維修要求等。記錄管理要求建立使用和維護記錄,以便于追溯和改進。通過規范的使用和管理,可以充分發揮生物安全柜的作用,降低實驗室的安全風險。
以上為常見的生物安全柜執行標準。這些標準對生物安全柜中振動,氣流速度,電氣安全性能,噪音水平,光照強度等項目都進行了規定。
詳見:生物安全柜檢測項目有哪些(項目一覽)
二、生物安全柜執行標準的重要性
生物安全柜是一種用于實驗室的特定設備,它提供對操作者、實驗樣本和環境的防護。主要用于處理可能含有感染性微生物的材料,通過HEPA過濾器排出空氣,保證工作環境的安全,同時保護樣品不受污染。生物安全柜執行標準為企業提供了指導,包括對生物安全柜各項指標做出了明確的規定。為生物安全柜的生產、檢驗、驗收等環節提供統一的技術規范。